ABOUT US
北京中科盛康科技股份有限公司于2008年注册成立，是集研发、生产和销售医疗器械为一体的集团公司，下属企业包括湖南世耀医疗科技及中科盛康进出口（淄博）等全资子公司。公司是国家及中关村高新技术企业、国家级及北京市专精特新“小巨人”企业、博士后科研工作站、北京市级企业科技研究开发机构、北京市技术成果概念验证平台、北京大学第一医院心血管植介入器械产学研平台及海关高级认证企业。公司检测中心具有CNAS国际实验室认证资质。公司获得多项北京市新技术新产品证书，是医用个人防护系统、内窥镜用注射针等行业标准起草单位,有两项医疗器械研发产品被药监局批准为优先审评绿色通道。
公司总部位于通州区永乐经济开发区，以自主研发为导向，目前已形成以骨科器械、消化内镜器械、血液净化器械、减重控糖及防护产品为主的五大领域产品系列，取得国内相应系列化的III类和II类医疗器械产品注册证，并通过美国FDA和欧盟CE认证及ISO13485国际质量管理体系认证，产品销售覆盖国内外市场。
客户覆盖国家
专利授权
发明专利授权
实用新型专利
外观设计专利授权
产品注册证
合作伙伴
目前中科盛康已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心，拥有自动化生产线20多条，有效产能6亿人份，严格按照医疗器械生产质量管理规范以及IS013485:2016的标准建设质量体系，建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场市核，同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。
中科盛康成立
取得首个III类医疗器械注册证
获得丰台区科委创新项目
首次获评国家高新技术企业
获评北京市专利试点企业
获得丰台区科三费项目
01 主持起草的医用个人防护系统行业标准发布 02 获评国家及北京市“专精特新小巨人”称号
01 获评“北京市级企业科技研究开发机构” 02 获得通州区生物医药创新专项
01 起草脉冲国家审评审批指导原则 02 获评北京市“专精特新”企业
