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北京中科盛康科技有限公司

北京中科盛康科技有限公司于2008年注册成立,是集研发、生产和销售医疗器械为一体的集团公司,是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市专精特新“小巨人”企业、国家级 “小巨人”企业和北京市级企业科技研究开发机构,获得多项北京市新技术新产品证书,是医用防护系统等行业标准起草单位。公司先后多次获得政府创新项目支持。

公司总部位于通州区永乐经济开发区,拥有现代化研发生产场地,具有实力雄厚的研发团队和设备先进的研发中心。公司以科技创新为导向,本着“科技成就健康、创新引领未来”的理念,在技术上始终保持与国际领先水准同步,在多项领域开创国内先河,填补国内技术空白。公司坚持自主研发的道路,产品全部拥有自主知识产权,已经获得和正在申请的国家专利授权上百项。

公司目前已形成以骨科器械、消化内镜器械、血液净化器械、防护产品等为主的四大领域产品系列,取得国内相应系列化的III类和II类医疗器械产品注册证以及I类医疗器械产品备案凭证。其中有三个产品为国内独家注册产品。

公司始终放眼全球市场,以产品走向世界为目标。目前已有十几项自主研发生产的产品通过FDA和欧盟CE认证及ISO13485国际质量管理体系认证。公司的产品以创新技术和精良质量畅销海内外市场,深受国内外客户的广泛认可和好评。

  • 70

    客户覆盖国家

  • 55

    专利授权

  • 3

    发明专利授权

  • 48

    实用新型专利

  • 4

    外观设计专利授权

  • 250

    产品注册证

  • 1500

    合作伙伴

生产车间

目前中科盛康已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心,拥有自动化生产线20多条,有效产能6亿人份,严格按照医疗器械生产质量管理规范以及IS013485:2016的标准建设质量体系,建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场市核,同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。

生产车间

目前中科盛康已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心,拥有自动化生产线20多条,有效产能6亿人份,严格按照医疗器械生产质量管理规范以及IS013485:2016的标准建设质量体系,建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场市核,同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。

发展历程

2008

2008年

中科盛康成立

2011

2011年

取得首个III类医疗器械注册证

2013

2013年

获得丰台区科委创新项目

2014

2014年

首次获评国家高新技术企业

2015

2015年

获评北京市专利试点企业

2017

2017年

获得丰台区科三费项目

2021

2021年

01 主持起草的医用个人防护系统行业标准发布 02 获评国家及北京市“专精特新小巨人”称号

2020

2020年

01 获评“北京市级企业科技研究开发机构” 02 获得通州区生物医药创新专项

2019

2019年

01 起草脉冲国家审评审批指导原则 02 获评北京市“专精特新”企业

2008
2011
2013
2014
2015
2017
2021
2020
2019

中科盛康成立

取得首个III类医疗器械注册证

获得丰台区科委创新项目

首次获评国家高新技术企业

获评北京市专利试点企业

获得丰台区科三费项目

01 主持起草的医用个人防护系统行业标准发布 02 获评国家及北京市“专精特新小巨人”称号

01 获评“北京市级企业科技研究开发机构” 02 获得通州区生物医药创新专项

01 起草脉冲国家审评审批指导原则 02 获评北京市“专精特新”企业

荣誉资质

中关村高新技术企业
国家高新技术企业
认证企业证书
北京市级企业科技研究开发机构证书
发明专利证书
实用新型专利证书
北京市新技术新产品证书
北京市“专精特新”中小企业
  • 中关村高新技术企业
  • 国家高新技术企业
  • 认证企业证书
  • 北京市级企业科技研究开发机构证书
  • 发明专利证书
  • 实用新型专利证书
  • 北京市新技术新产品证书
  • 北京市“专精特新”中小企业