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生物医药补短板应解决两大难题

作者:admin日期:2021-03-11阅读
       我国生物医药产业规模已位居全球第三位,形成研发、生产、流通、使用四大环节,其中高端仪器、设备、耗材等,目前进口品牌占主导。
       在新冠肺炎疫情蔓延,全球各大供应链、产业链加速重构的大背景下,科技创新遇到的问题在生物医药领域也较为突出,尤其是原始创新。以肿瘤免疫靶点为例,目前全球已上市的肿瘤免疫药物以及在临床开发的靶点,均是美欧日基础科学研究发现并转化为产品开发研究的,亟须国内基础和转化研究领域涌现肿瘤等重大疾病可成药的疾病机制和靶点,实现中国自己在新分子实体和治疗方法方面的新突破。
       对于我国医药产业大而不强的现状,国家应尽快出台专门支持生物医药产业发展的高层级政策,打通新药立项、审批、生产、使用全部环节,促进发改、工信、科技、财政、药监、医保、卫健等部门联动,出台综合政策,重点解决审批审评慢、药品入院难等问题,引导企业想创新、真创新,创新产品卖得出、能赢利,快速实现市场价值,形成创新的良性循环。此外,国家应鼓励和支持走在全球前列、处于全球技术前沿的全新靶点和产品的开发,推动新一代抗体组合技术、创新双靶点抗体技术、溶瘤病毒、高浓度生物制品皮下给药技术、口服生物制剂等发展。
       针对国内医药产业链上,高端仪器、设备、耗材等进口品牌占主导的现实,应鼓励生物产品研发和生产企业进行国产替代,当国产设备、仪器、物料和耗材质量不亚于进口产品时,优先选择国产品牌。同时,对已采用进口物料和设备的在研和上市产品,进行国产物料替换时,从国家层面给予法规、政策支持,保证其高效、快速实现国产化替代。在科学评估的基础上,尽可能减少非必要的对比研究要求。
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